什么叫美代？

美国FDA受权代理人（U.S.Agent）并不是公司的一般传统意义上的在美国境内合作伙伴或是经销代理。U.S.Agent指的是在美国或者在美国有商业场所，在美国境外全部工厂为了能开展FDA申请注册而特定它为美国FDA受权代理人。

美国代理人不能只电子邮箱、语音通话，或是做为美国境外工厂代理人本人的详细地址压根就不存有的场地。美国代理人做为FDA和美国境外工厂之间的沟通桥梁，承担紧急状况和日常事务管理沟通交流。

美代的职能是什么？1、帮助FDA和国外组织进行交流；

2、协助FDA 跟外国公司的交流；

3、回应相关进口的到美国或准备进口的到美国的外籍机构机器的难题；

4、就外国公司进口的到美国或是提供进口的到美国的器材问题澄清事实；

5、帮助FDA分配对海外组织检查，并指导FDA分配对外资企业的核查；

6、假如FDA不能直接或快速和国外组织联络，则FDA很有可能会往美国地区代理提供信息或文档，这类行为应被称作相当于向海外组织提供同样的信息或文档；

7、若FDA 无法直接或快速地和外资企业联络，FDA 可向美国代理人提供信息或文档，该类个人行为应被等同于视作向外资企业提供同样的信息或文档。

当出现紧急状况时，FDA会联络美国代理人，除非是创建账户特定另一个做为紧急状况手机联系人。美国代理人意味着美国海外工厂，FDA将视美国代理人的阐述为海外工厂的阐述，而且可能觉得向美国代理人提供的信息或文档相当于向海外工厂提供了信息或文档。

亚马逊美国站一定要做美代吗？依据美国FDA的法规，国内外的医疗机械、食品类、酒水、药品等工厂进入到美国前必须进行申请，与此同时务必特定一位美国代理人，该美国代理人承担紧急状况和日常事务管理沟通交流。因而，亚马逊服务平台也需要严格遵守美国当地政策法规，规定商家提交美国代理人的信息。

并没有美代会有什么影响？依据美国FDA的法规，假如美国境外生产商在出入口相关产品的情况下，不可以提供高效的美代信息，那样可能会面临美国海关扣押货品处罚，情况严重乃至能被服务平台停业整顿店面。