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什么是CE认证?欧盟CE认证怎么办理?

发布:2024-03-08 10:00,更新:2024-11-24 09:00

什么是CE认证?欧盟CE认证怎么办理?

CE认证,即“Conformité Européenne”的缩写,意为欧洲合格评定。它是欧盟制定的相关指令要求,贴有CE标识表示产品已经通过特定标准的测试,并可以在欧洲经济区内的任何地方合法销售产品。

在欧洲市场,CE标识是法律规定的强制性标识。所有受相关指令约束的产品必须符合其指令的要求,否则无法在欧盟市场销售。如果发现产品不符合欧盟指令的要求,制造商或分销商会被要求收回产品。对于持续违反指令要求的情况,会受到限制或禁止进入欧盟市场,并可能被要求从市场中撤出。

如果销往欧洲的产品不符合CE认证或没有粘贴CE认证标志,则会被视为不安全或不合法的产品,将不能进入任何一个欧盟成员国,如果被检查出不符合CE认证,产品面临被逐出欧洲市场的严重后果。

CE标志的意义在于:表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合欧盟有关指令规定,并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。

欧洲CE认证基本信息

CE认证分为强制性认证和自我宣告两种方式,具体取决于产品的风险等级和相关指令的要求。

1.强制性认证:对于某些高风险产品或涉及特定指令的产品,需要通过欧盟授权的公告机构进行检测发证。公告机构(Notified Bodies)意思是,经过欧盟成员国认可并授权进行认证评定的机构。

2。自我宣告:对于大多数产品,制造商或销售商可以自行根据欧盟相关指令进行测试并签署自我符合性声明。自我符合性声明内容是,确认其产品符合适用指令的要求,并采取哪些检测标准来确保产品的安全性和合规性。制造商或销售商负责自我宣告的真实性和准确性,并在产品上贴上CE标识。

3 。CE证书的有效期没有明确规定:一旦取得CE认证,除了产品规格发生变化或使用的指令进行更新有所修改外。证书会一直有效。

CE认证适用范围

欧盟EU和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志,至2013年1月止欧盟EU共有27个成员国,他们分别是:

Austria 奥地利、 Belgium 比利时、Denmark 丹麦 、Finland 芬兰、 France 法国、 Germany 德国、 Greece 希腊、 Ireland 爱尔兰、Italy 意大利、 Luxemburg 卢森堡、 Netherlands 荷兰、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英国、Estonia 爱沙尼亚、 Latvia 拉脱维亚、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波兰、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亚、Malta 马耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。

欧洲自由贸易协会 EFTA 的3个成员国:Iceland 冰岛、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。

半欧盟国家:Turkey土耳其。

如何获取CE认证标志?

CE认证标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商选择以下不同模式(或混合)获取,自行制作和加贴。部分欧盟官方规定的产品,需在获得欧盟官方机构(公告号机构)颁发的带有公告号的CE证书后,方可加贴CE标志。

注:制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE认证标志的正确性负责。

如何取得符合性证书?

自我符合性声明

(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

符合性声明

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

欧盟标准符合性声明

(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

CE认证要准备的技术文件

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,既能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电气原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC);

CE认证的费用

CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关,另外是否加急等也会影响报价。

之前说过机构越有名,报价越贵,可能会比普通机构报价多一倍以上市场决定了价格。

CE认证费用的另外一方面和产品本身有关,例如普通不带RF的产品只需要测试EMC,无线产品(蓝牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,还需要测试大量无线电和电信指令,这块费用无疑会增加不少。

CE认证办理时间

一般产品5-7个工作日。

无线产品大概1-2周左右。

CE认证是否需要工厂审查?是否有其他后续费用?

CE认证与CCC、UL等认证不一样,只针对样品进行安全测试,因此没有工厂审查,如果产品没有改变、测试标准没有更新的话,不会有其他的后续费用。

CE认证报告有效期多长时间?

CE认证没有硬性的有效时间限制,一般可以一直有效,但在下面几种情况下,产品需重新认证或证书需更新:

1:以前认证使用的指令被新指令替代

2:认证产品做出重大改变

3:产品进入市场后出现安全问题,证书被官方取消。


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