血压计CE认证办理介绍

血压计CE认证办理介绍

血压计是测量血压的仪器，血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有：水银血压计（压力计）、弹簧表式血压计（压光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等。示波法又叫振荡法，它的原理是获取在放气过程中产生的振荡波，通过一定的算法换算得出血压值。 绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。

    现代人因为生活规律及饮食关系，普遍出现了三高现象，其中一项就是高血压，时刻关注血压就显得有必要了，所以，现在很多家庭也配备了血压计。血压计出口欧盟需要做CE认证。

    血压计CE认证怎么办理？

    血压计CE认证要准备哪些资料？

    1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

    2、产品使用说明书；

    3、 安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

    4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

    5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

    6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

    7、测试报告 (Testing Report）；

    8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

    9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

    注：1） 除特别说明外, 以上资料请以英文提供。

    2）对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料

    3）若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点

    血压计CE认证办理流程：

    1、申请—申请人填写申请表、提供产品资料、寄样；

    2、报价—深圳奥测检测确定测试标准及测试项目并报价；

    3、付款--申请人确认报价后，签订服务协议并支付认证项目费；

    4、测试—深圳奥测检测实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请的变压器进行全套CE测试；

    5、测试通过，报告完成；

    6、项目完成，颁发CE证书。